FDA mengumumkan akan mempermudah mengimpor beberapa susu formula untuk mengurangi kekurangan

AS biasanya memproduksi 98% dari susu formula yang digunakannya, dengan formula impor terutama berasal dari Meksiko, Irlandia dan Belanda, kata badan tersebut dalam sebuah pernyataan. Tetapi karena kekurangannya, FDA menguraikan proses yang “tidak akan keberatan dengan impor produk susu formula bayi tertentu yang ditujukan untuk pasar luar negeri”, serta distribusi produk AS yang dibuat di dalam negeri untuk diekspor ke negara lain. negara.

“Perusahaan yang ingin mengambil keuntungan dari fleksibilitas ini harus menyerahkan informasi kepada FDA untuk mengevaluasi dengan cepat apakah produk tersebut dapat digunakan dengan aman dan apakah itu memberikan nutrisi yang cukup,” kata badan tersebut. “Misalnya, pelabelan, informasi kecukupan gizi dan pengujian keamanan, dan informasi tentang riwayat pemeriksaan fasilitas.”

Administrasi akan memprioritaskan aplikasi “yang memiliki peluang bagus untuk berhasil, yang menunjukkan kualitas yang jelas dan keamanan dan kecukupan gizi dan semua itu, dan yang berpotensi untuk memindahkan produk yang signifikan ke Amerika Serikat dengan cepat,” seorang pejabat Gedung Putih mengatakan kepada CNN, termasuk impor dari negara-negara seperti Irlandia, Chili, Australia, Selandia Baru, Inggris dan Belanda, yang memiliki sistem inspeksi keselamatan yang serupa dengan yang ada di AS.

FDA mengatakan sudah dalam diskusi dengan beberapa produsen dan pemasok mengenai pasokan tambahan, tetapi para pejabat memperingatkan bahwa bahkan mengimpor formula dari luar negeri tidak akan memberikan bantuan segera.

“Dengan fleksibilitas ini, kami mengantisipasi bahwa produk-produk yang dapat dengan cepat memenuhi standar keamanan dan nutrisi dapat mencapai toko AS dalam hitungan minggu,” Komisaris FDA Dr. Robert Califf mengatakan dalam sebuah pernyataan.

Susan Mayne, direktur FDA’s Center for Food Safety and Applied Nutrition, mengatakan pada panggilan media Senin bahwa “itu tergantung pada jenis informasi apa yang kita dapatkan dari orang lain, tapi saya pikir kita melihat minggu dalam hal membawa produk impor ke pasar.”

Berita itu muncul saat Gedung Putih bekerja sama dengan produsen utama untuk membantu memberikan dukungan logistik selama bayi kekurangan formula, kata seorang pejabat dalam sebuah pernyataan pada hari Senin.

“Gedung Putih sedang melakukan percakapan berkelanjutan dengan empat produsen susu formula utama – Reckitt, Abbott, Nestle / Gerber, dan Perrigo – untuk bekerja dengan mereka untuk mengidentifikasi hambatan transportasi, logistik, dan pemasok untuk meningkatkan produksi susu formula di AS mereka – dan Fasilitas yang disetujui FDA, untuk memperluas jumlah dan kecepatan pengiriman formula yang disetujui FDA ke negara tersebut, dan memastikan bahwa formula tersebut dengan cepat dipindahkan ke pengecer dari pabrik, “kata pejabat Gedung Putih.

CNN melaporkan Senin pagi bahwa pemerintahan Biden menghadapi rentetan pertanyaan dan kritik atas kekurangan susu formula bayi nasional yang membuat orang tua cemas dan marah melompat dari toko ke toko untuk mencari makanan bayi. Administrasi menawarkan situs web baru, HHS.gov/formulauntuk menyediakan sumber daya bagi keluarga yang membutuhkan, tetapi ketika seorang reporter CNN menguji beberapa opsi tersebut, latihan tersebut menghasilkan perwakilan layanan pelanggan yang meminta maaf, satu waktu penahanan yang berlangsung lebih dari satu jam dan tantangan serius dalam menemukan susu formula melalui beberapa saran utama yang tercantum di situs web Layanan Kesehatan dan Kemanusiaan yang baru.
Gedung Putih juga dalam “komunikasi berkelanjutan” dengan Target, Amazon, Walmart dan pengecer besar lainnya, kata pejabat itu, “untuk mengidentifikasi bagian negara yang mungkin berisiko kekurangan pasokan susu formula bayi, dan telah menawarkan untuk bekerja dengan produsen dan pengecer membawa lebih banyak formula ke bagian negara itu, termasuk dengan dukungan transportasi dan logistik pemerintah AS.”
Presiden Joe Biden juga mengadakan pertemuan virtual pada hari Kamis dengan pimpinan Target dan Walmart sebagai produsen formula Reckitt dan Gerber, masing-masing. Para pejabat sejak itu telah melakukan “komunikasi yang erat untuk menindaklanjuti percakapan itu,” menurut pejabat tersebut.

Ada juga upaya untuk menopang rantai pasokan, dengan menjangkau pemasok produsen formula.

READ  Putin yakin dia tidak bisa "mampu kehilangan" Ukraina - kepala CIA

“Kami juga menghubungi pemasok untuk produsen susu formula bayi untuk memberi tahu mereka bahwa bahan mereka sangat penting untuk meningkatkan produksi susu formula bayi AS dan mereka harus memprioritaskan produksi dan pengiriman mereka,” kata pejabat itu.

Selama penampilan di “Hari Baru” CNN pada hari Senin, Califf mengatakan pemerintah “melakukan segala yang kami bisa” untuk mengatasi kekurangan tersebut.

Califf menunjuk pada upaya untuk bekerja dengan produsen untuk meningkatkan produksi, untuk bekerja pada rantai pasokan dan untuk bekerja sama dengan Abbott untuk membuka pabriknya yang ditutup sesegera mungkin.

Setelah Abbott memulai kembali situsnya, dibutuhkan enam hingga delapan minggu agar produk-produk tersebut mencapai rak-rak toko, kata perusahaan itu Senin.

Ditekan pada seberapa besar pengaruh langkah untuk mempermudah mengimpor beberapa formula, Califf mengatakan situasi secara lebih luas akan “secara bertahap membaik” selama “beberapa minggu.”

Kamis ini, California bersaksi di depan Subkomite Alokasi Pertanian tentang permintaan anggaran 2023 FDA dan tentang pengawasan susu formula bayi.

Kekurangan susu formula bayi telah diperburuk oleh penutupan pabrik susu formula terbesar di negara itu, fasilitas Abbott Nutrition di Sturgis, Michigan.

Produksi dihentikan di fasilitas tersebut pada Februari setelah laporan bahwa empat bayi yang mengonsumsi susu formula yang diproduksi di pabrik tersebut jatuh sakit dengan infeksi langka dan serius yang disebabkan oleh bakteri Cronobacter sakazakii. Dua bayi meninggal. Seorang pelapor juga tuduhan terperinci ke FDA bahwa Abbott menyembunyikan masalah keamanan beberapa bulan sebelum susu formula bayi ditarik kembali pada bulan Februari.

Namun, pada akhirnya, pengujian oleh FDA dan Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit AS menemukan bahwa urutan genetik sampel Cronobacter dari tanaman tidak cocok dengan bakteri apa pun yang diisolasi dari anak-anak yang sakit atau formula di dalam rumah mereka. Sampel genetik dari bayi yang sakit juga tidak cocok satu sama lain, menunjukkan tidak ada hubungan antara kasus mereka, kata Abbott dalam rilis berita.

READ  Saham teknologi menyelesaikan tren naik dalam reli saham yang lebih luas

Selain itu, Abbott mengatakan tidak ada susu formula bayi yang dibagikan kepada konsumen yang dinyatakan positif mengandung Cronobacter atau Salmonella.

Ditekan tentang seberapa cepat pasokan akan kembali normal, Sekretaris HHS Xavier Becerra menolak untuk memberikan secara spesifik, mengatakan di CNN Senin bahwa “Abbott adalah orang yang dapat memberi tahu Anda timeline.”

Becerra mengatakan pemerintah federal bekerja sama dengan perusahaan untuk memastikan bahwa itu mengatasi masalah keamanan yang diajukan kepada mereka dan bahwa “itu harus dilakukan dalam hitungan minggu.”

“Kami tidak menjalankan pabrik mereka. Hanya mereka yang dapat mengatasi masalah keamanan yang diidentifikasi melalui inspeksi kami. Mereka telah mengerjakan ini beberapa saat. Kami telah memberi tahu mereka tentang apa yang perlu mereka lakukan,” kata Becerra kepada Kate Bolduan dari CNN. “Pada jam ini.”

“Kami akan melakukan semua yang kami bisa, kami akan menarik semua tuas yang kami bisa untuk membantu mereka bergerak secepat mungkin, tetapi mereka mengendalikan pabrik mereka. Mereka memiliki dan mengoperasikannya. Merekalah yang harus memperbaikinya. “

Abbott mengatakan pekan lalu bahwa mereka dapat memulai kembali produksi di fasilitasnya di Michigan, menunggu persetujuan FDA, dalam waktu dua minggu, tetapi bisa juga beberapa minggu lagi sampai formula tersedia di rak.

Di CNN, Becerra juga membela tanggapan pemerintah terhadap penarikan dan keluhan Abbott, dengan mengatakan, “Kami telah bergerak secepat yang kami bisa.”

“FDA bergerak dengan kecepatan yang disengaja untuk memastikan bahwa jika Anda akan melakukan sesuatu yang drastis seperti mendesak produsen untuk menarik produk dari rak, itu bukti yang bagus untuk itu. Itu sebabnya dibutuhkan sedikit waktu,” katanya. .

Cerita ini telah diperbarui dengan pelaporan tambahan.

Brenda Goodman dari CNN, DJ Judd, MJ Lee dan Jacqueline Howard berkontribusi pada laporan ini.

Tinggalkan Balasan

Alamat email Anda tidak akan dipublikasikan. Ruas yang wajib ditandai *